春雨行动——北京市医疗器械临床创新成果转化工作推进会成功举办

春雨行动——北京市医疗器械临床创新成果转化工作推进会成功举办

5月13日,北京市医疗器械临床创新成果转化工作推进会在海淀区成功举办,会议由国家药监局器审中心指导,市药监局、市科委中关村管委会、市经济和信息化局、市卫生健康委,海淀区政府主办,市药监局第二分局、海淀区市场监管局承办。国家药监局器审中心副主任李军,市药监局党组成员、副局长王厚廷,海淀区委常委、区人民政府党组成员、副区长隋晓峰出席会议并致辞。

2026-05-15

京津冀协同推进风险会商制度和机制向企业主体拓展

近日,京津冀三地药监部门共同指导中关村医疗器械产业技术创新联盟,在京举办《医疗器械生产企业质量安全风险内部会商工作指南》团标专题公益培训,推进风险会商制度和机制向企业主体拓展。此次培训以线上线下结合的方式,面向京津冀医疗器械企业开展。京津冀三地监管人员,以及医疗器械生产企业关键岗位人员近1000人参加培训。

2026-05-12

北京市发布2026版32条支持创新医药高质量发展若干措施

北京市发布2026版32条支持创新医药高质量发展若干措施

自2024年以来,本市已连续两年出台《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》,取得显著成效。2025年,全市临床试验项目启动用时21.6周,较2023年缩短近11周,全年开展全球同步临床试验215项;新获批创新药械16个,其中含6个创新药、10个第三类医疗器械,强生制药“尼卡利单抗注射液”成为全国首个获批开展分段生产试点的生物制品;674种国谈创新药直接纳入定点医疗机构药品目录,北京普惠健康保特药清单增至159种;医药健康产业规模达到1.13万亿元,同比增长6.5%。赛诺菲胰岛素原料药生产基地、礼来-康龙化成奧氟格列隆片本地化生产等重大产业项目落地北京,诺华、阿斯利康、强生等20余家重点医药企业在本市落地扩大投资或设立研发中心。

2026-04-10

国家药监局:助力创新药“中国首发”

国家药监局:助力创新药“中国首发”

新华社北京1月7日电(记者戴小河)我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持,助力创新药“中国首发”。

2026-01-09

< 123 >
营业执照