金城泰尔地屈孕酮片(朗蕴芬®)获批上市


发布时间:

2026-04-30

近日,金城医药集团子公司北京金城泰尔制药有限公司(以下简称“金城泰尔”)收到国家药品监督管理局核发的地屈孕酮片(规格:10mg;商标:朗蕴芬®)《药品注册证书》,该产品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次获批标志着公司女性健康科技领域战略布局取得又一突破,产品管线得到进一步扩充。

       近日,金城医药集团子公司北京金城泰尔制药有限公司(以下简称“金城泰尔”)收到国家药品监督管理局核发的地屈孕酮片(规格:10mg;商标:朗蕴芬®)《药品注册证书》,该产品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次获批标志着公司女性健康科技领域战略布局取得又一突破,产品管线得到进一步扩充。

       地屈孕酮片是一种口服可吸收的合成孕激素,核心用于内源性孕酮不足引发的各类疾病,包括痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则,以及先兆性流产、习惯性流产等,同时可用于辅助生殖技术中的黄体支持,临床需求明确,具备较大市场潜力。

       朗蕴芬®获批上市,是金城泰尔深耕女性健康科技领域的战略性成果,对公司妇科产品矩阵的完善具有重要意义。此前,公司已在女性健康科技领域形成差异化竞争优势:拥有妇科抗感染产品线(朗依®硝呋太尔制霉素阴道软胶囊、朗依可宝净®氯喹那多普罗雌烯阴道片、朗依君®硝呋太尔胶囊)及局部雌激素补充产品线(朗依更宝芬®普罗雌烯乳膏),构建了覆盖多场景的女性健康系列产品。

       随着朗蕴芬®的加入,金城泰尔将业务版图拓展至孕期黄体支持、月经不调、先兆流产及辅助生殖等孕激素系统治疗领域,形成“妇科抗感染——局部雌激素补充——孕激素系统治疗”的全链条、高质量产品矩阵,显著增强公司在女性健康科技领域的核心竞争力和品牌影响力。

       未来,金城泰尔将持续聚焦女性全生命周期健康管理,深化女性健康科技领域创新布局,持续丰富产品管线、提升产品质量,致力于成为女性健康科技领域的引领者,为女性患者提供更优质、更全面的医疗健康解决方案。


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