金城医药两款药品注册证书获批
发布时间：
2026-02-27
近日，金城医药集团全资子公司上海金城素智药业有限公司及北京金城泰尔制药有限公司分别收到国家药品监督管理局下发的头孢地尼干混悬剂、比索洛尔氨氯地平片药品注册证书。
近日，金城医药集团全资子公司上海金城素智药业有限公司及北京金城泰尔制药有限公司分别收到国家药品监督管理局下发的头孢地尼干混悬剂、比索洛尔氨氯地平片药品注册证书。
头孢地尼干混悬剂为口服抗感染药物，用于治疗由指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的儿童患者。该产品原研未在国内上市，目前为国内第2家获批企业，注册分类为化学药品3类，该药品批件获批，具备医保谈判条件和资格。干混悬剂为儿童友好剂型，将进一步丰富国内儿童抗感染用药选择。
比索洛尔氨氯地平片为比索洛尔和氨氯地平组成的复方制剂，作为高血压治疗的替代疗法，用于同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。相较于单药联合服用，复方制剂简化了用药方案，有效提高用药依从性。
头孢地尼干混悬剂、比索洛尔氨氯地平片的获批，为临床抗感染及高血压治疗提供了更多用药选择，并将进一步丰富公司产品线，增强公司在相关治疗领域的市场综合竞争力和品牌影响力。
后续，公司将持续聚焦临床需求，严把药品质量关，加速推进两款药品落地投产与市场推广，为患者治疗提供更多优质药品选择。
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