金城生物谷胱甘肽原料药获欧洲CEP认证


发布时间:

2025-11-19

近日,金城医药集团全资子公司山东金城生物药业有限公司收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的谷胱甘肽原料药欧洲药典适用性证书(简称“CEP证书”),标志着公司谷胱甘肽产品获得欧洲官方的权威认证。

      近日,金城医药集团全资子公司山东金城生物药业有限公司收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的谷胱甘肽原料药欧洲药典适用性证书(简称“CEP证书”),标志着公司谷胱甘肽产品获得欧洲官方的权威认证。

    CEP证书,全称为欧洲药典适用性证书(Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia),是欧洲药品质量管理局对原料药质量符合欧洲药典标准的权威认证。该证书不仅被所有欧盟成员国广泛认可,还得到加拿大、澳大利亚、新西兰等多个签订双边协定国家的承认。

       此次谷胱甘肽产品CEP证书获批,标志着公司的质量体系、生产工艺与数据分析均全面符合《欧洲药典》的严苛标准,获得进军欧盟及多个主流法规市场的“黄金通行证”。作为全球谷胱甘肽应用方案解决者,此次通过认证,表明公司生产质量管理水平得到了欧洲官方的充分认可,这既是公司在国际化拓展方面的重要突破,也是迈入全球化商业应用新里程、为构建全球谷胱甘肽高端市场版图提供的重要战略支持。

      未来,金城生物将坚定不移地按照集团国际化发展战略部署,持续优化谷胱甘肽系列产品,牢牢把握“市场和客户”这一核心目标,紧扣“技术和产品创新”这一核心能力,依托合成生物研产平台与技术优势,持续夯实公司在全球医药产业链中的优势地位,建立起“立足国内、面向国际、接轨全球”的完善质量管理体系,以更卓越的产品品质、更精准的服务体系回馈全球合作伙伴及用户需求,赋能全球医药健康产业高质量发展。


更多资讯

北京市发布2026版32条支持创新医药高质量发展若干措施

北京市发布2026版32条支持创新医药高质量发展若干措施

自2024年以来,本市已连续两年出台《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》,取得显著成效。2025年,全市临床试验项目启动用时21.6周,较2023年缩短近11周,全年开展全球同步临床试验215项;新获批创新药械16个,其中含6个创新药、10个第三类医疗器械,强生制药“尼卡利单抗注射液”成为全国首个获批开展分段生产试点的生物制品;674种国谈创新药直接纳入定点医疗机构药品目录,北京普惠健康保特药清单增至159种;医药健康产业规模达到1.13万亿元,同比增长6.5%。赛诺菲胰岛素原料药生产基地、礼来-康龙化成奧氟格列隆片本地化生产等重大产业项目落地北京,诺华、阿斯利康、强生等20余家重点医药企业在本市落地扩大投资或设立研发中心。

2026-04-10

营业执照