金城医药普罗雌烯乳膏获韩国MFDS进口许可


发布时间:

2025-08-15

      近日,金城医药集团子公司北京金城泰尔制药有限公司核心产品普罗雌烯乳膏获得韩国食品药品安全部(MFDS)药品进口许可证(批准代码:202501695)。作为PIC/S(药品检查合作计划)成员国,韩国MFDS的审批全程遵循国际药品GMP最高标准。此次获批不仅是对产品临床疗效与合规性的国际权威认可,更标志着金城泰尔在PIC/S国际互认体系下成功获得韩国市场的准入资格。

       普罗雌烯乳膏作为严格限定局部作用的雌激素治疗药物,是目前应对绝经生殖泌尿综合征(GSM)的重要临床选择。它能有效缓解女性因GSM导致的灼热感及阴道萎缩性病变等困扰。其独特价值在于无子宫内膜增生刺激作用,系统性雌激素暴露风险趋近于零,已被国内外多部权威指南列为GSM治疗的方案。

      此次获得韩国 MFDS 的药品进口许可,是对公司加快国际化发展积极推动产品进入国际主流医药市场战略的成功实践,是对公司聚焦女性健康科技领域实施深耕战略的具体落实,其验证了公司优质产品具备跨越区域壁垒、赢得国际认可的实力,更是公司长期恪守PIC/S国际标准,坚持走制剂国际化战略的有力助推。

      未来,公司将加速推进国际化发展战略,聚焦主业、聚合资源、聚力创新,以品质为犁,深耕国际沃土,持续提升女性健康科技等优势赛道品牌影响力,积极稳步推进公司全球化战略布局。


更多资讯

春雨行动——医疗器械临床研究成果转化推进会在京成功举办

6月13日,春雨行动——医疗器械临床研究成果转化推进会在昌平区成功举办,会议由北京市药监局和北京市科委、中关村管委会主办,昌平区政府承办。国家药监局器审中心主任、党委书记孙继龙,北京市药监局党组书记孙力光,昌平区委书记、未来科学城党工委书记甘靖中,市科委、中关村管委会党组成员、副主任龚维幂,北京市药监局党组成员、副局长王厚廷,昌平区副区长马春秀,未来科学城管委会副主任、副区长赵仕伟出席会议。

2025-08-08

防暑降温 关爱员工 I 金城医药开展夏季“送清凉 保健康”慰问服务一线员工活动

盛夏酷暑,热浪袭人。受金城医药集团党委书记、董事长赵叶青和集团总裁李家全的委托,近日,集团工会主席唐增湖深入各厂区开展夏季“送清凉保健康”慰问服务一线员工活动,为酷暑下坚守工作岗位的一线员工送去集团的关心与关怀。

2025-07-31

向新而行 融创未来 I 第五届淄博市合成生物学发展技术交流会成功举办

7月19日,作为第十八届百名专家淄博行系列活动之一的第五届淄博市合成生物学发展技术交流会在淄川举行。来自山东大学、浙江大学、山东第一医科大学、山东理工大学等高校合成生物学领域的专家教授齐聚一堂,共论合成生物学技术创新发展,为生物医药产业发展助力赋能。

2025-07-25

营业执照