喜报 | 金城泰尔瑞巴派特片获批上市!


发布时间:

2024-12-11

       近日,金城泰尔申报的瑞巴派特片获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》!

       该药品按照化学药品4类注册,且为国家医保乙类药品,获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

已获得批文

       瑞巴派特是一种具有多作用靶点的新型胃黏膜保护剂,与传统的胃黏膜剂相比,其作用机制更为复杂,保护和修复胃黏膜的作用更加明显,临床上常用于治疗胃溃疡、急慢性胃炎、幽门螺旋杆菌感染等多种消化系统疾病,包括糜烂、出血、充血和水肿等症状,同时可以有效保护胃肠道的正常结构和功能。

以下是关于该产品的一些作用机制与临床应用解析。

作用机制

减轻胃黏膜损伤:瑞巴派特可通过提高胃黏膜表面糖蛋白的生物合成酶活性,增加胃粘液的含量,从而在胃黏膜表面形成一层保护膜,来减轻药物、酒精、胃酸等有害物质对于胃黏膜的侵蚀作用。

修复溃疡:瑞巴派特促进胃壁细胞分泌黏液蛋白,覆盖溃疡表面,在保护溃疡表面的同时修复损伤的胃壁组织。

改善局部供血:瑞巴派特促进前列腺素的合成和分泌,舒张胃肠道黏膜表面的血管,增加胃肠道黏膜的血液供应,进而促进胃部组织修复。

抑制炎性反应:瑞巴派特可以清除氧自由基,抑制胃部组织的氧化应激反应,以减轻氧化应激反应和炎症反应对于胃部组织的损伤,保护胃黏膜。

临床应用

1、急慢性胃炎

瑞巴派特能够治疗多种诱因引起的急慢性炎症,有效减轻腹痛、腹胀等临床症状,同时保护胃肠道黏膜,其保护作用优于碳酸铝、硫糖铝等传统胃黏膜保护剂。

2、胃溃疡

瑞巴派特常与泮托拉唑、奥美拉唑等胃酸抑制剂联用,修复溃疡组织,减轻胃部炎症,同时可以减少胃溃疡复发。

3、慢性萎缩性胃炎

瑞巴派特能够改善炎症反应,减轻胃黏膜的萎缩,改善胃肠道功能,进而改善患者预后。

4、幽门螺旋杆菌感染

瑞巴派特常与质子泵抑制剂、抗菌素等联用,可提高药物对幽门螺旋杆菌的清除率,从而在短时间内清除胃黏膜上的幽门螺旋杆菌,有效保护患者的胃黏膜。

       瑞巴派特片由金城研究院研发、金城泰尔持证并生产。项目相关人员坚守品质至上的原则,每个环节严格把控,确保产品质量持续可控。瑞巴派特片产品获批,为公司在消化系统产品领域进入院线提供了条件,并进一步提升了公司的产品竞争力和品牌影响力。未来,在集团持续推动下,泰尔将与研究院在新产品落地生产中密切协作,推动更多产品获批上市。


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