喜报 | 金城泰尔瑞巴派特片获批上市!


发布时间:

2024-12-11

       近日,金城泰尔申报的瑞巴派特片获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》!

       该药品按照化学药品4类注册,且为国家医保乙类药品,获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

已获得批文

       瑞巴派特是一种具有多作用靶点的新型胃黏膜保护剂,与传统的胃黏膜剂相比,其作用机制更为复杂,保护和修复胃黏膜的作用更加明显,临床上常用于治疗胃溃疡、急慢性胃炎、幽门螺旋杆菌感染等多种消化系统疾病,包括糜烂、出血、充血和水肿等症状,同时可以有效保护胃肠道的正常结构和功能。

以下是关于该产品的一些作用机制与临床应用解析。

作用机制

减轻胃黏膜损伤:瑞巴派特可通过提高胃黏膜表面糖蛋白的生物合成酶活性,增加胃粘液的含量,从而在胃黏膜表面形成一层保护膜,来减轻药物、酒精、胃酸等有害物质对于胃黏膜的侵蚀作用。

修复溃疡:瑞巴派特促进胃壁细胞分泌黏液蛋白,覆盖溃疡表面,在保护溃疡表面的同时修复损伤的胃壁组织。

改善局部供血:瑞巴派特促进前列腺素的合成和分泌,舒张胃肠道黏膜表面的血管,增加胃肠道黏膜的血液供应,进而促进胃部组织修复。

抑制炎性反应:瑞巴派特可以清除氧自由基,抑制胃部组织的氧化应激反应,以减轻氧化应激反应和炎症反应对于胃部组织的损伤,保护胃黏膜。

临床应用

1、急慢性胃炎

瑞巴派特能够治疗多种诱因引起的急慢性炎症,有效减轻腹痛、腹胀等临床症状,同时保护胃肠道黏膜,其保护作用优于碳酸铝、硫糖铝等传统胃黏膜保护剂。

2、胃溃疡

瑞巴派特常与泮托拉唑、奥美拉唑等胃酸抑制剂联用,修复溃疡组织,减轻胃部炎症,同时可以减少胃溃疡复发。

3、慢性萎缩性胃炎

瑞巴派特能够改善炎症反应,减轻胃黏膜的萎缩,改善胃肠道功能,进而改善患者预后。

4、幽门螺旋杆菌感染

瑞巴派特常与质子泵抑制剂、抗菌素等联用,可提高药物对幽门螺旋杆菌的清除率,从而在短时间内清除胃黏膜上的幽门螺旋杆菌,有效保护患者的胃黏膜。

       瑞巴派特片由金城研究院研发、金城泰尔持证并生产。项目相关人员坚守品质至上的原则,每个环节严格把控,确保产品质量持续可控。瑞巴派特片产品获批,为公司在消化系统产品领域进入院线提供了条件,并进一步提升了公司的产品竞争力和品牌影响力。未来,在集团持续推动下,泰尔将与研究院在新产品落地生产中密切协作,推动更多产品获批上市。


更多资讯

金城医药2款产品拟中选第11批国家集采

10月28日晚,国家组织药品联合采购办公室正式公布了第十一批国家药品集中采购的拟中选结果。此次集采共纳入55种药品,覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域的常用药品,全国共有445家企业的794个产品参与投标,最终272家企业的453个产品获得中选资格。金城医药集团瑞巴派特片和注射用头孢唑肟钠2款产品拟中选,公司国家集采产品进一步得到扩充。

2025-10-29

金城医药丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片药品注册证书获批

近日,金城医药集团全资子公司北京金城泰尔制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片药品注册证书。

2025-10-28

2025年药物警戒工作会议召开

2025年药物警戒工作会议召开

10月22日,2025年药物警戒工作会议在山东召开。会议总结一年来我国药物警戒工作成效,深入分析当前形势,谋划安排下一阶段工作。   会议指出,在多方共同努力下,我国药物警戒体系进一步健全,报告数量质量稳步提升,监测评价结果在提升药品研发水平、强化药品质量控制和保障公众用药安全方面的作用更加凸显。

2025-10-24

医疗器械监管法规制度研究工作座谈会在新疆召开

医疗器械监管法规制度研究工作座谈会在新疆召开

10月14日,国家药监局医疗器械监管法规制度研究工作座谈会在乌鲁木齐召开。会议听取北京、天津、江苏、浙江、山东、广东等11个省级药监局有关医疗器械生产、经营使用、网络销售、监督抽检、不良事件监测、案件查办领域监管法规制度研究情况汇报,重点就委托生产、成品检验、进口医疗器械代理人监管等工作进行讨论交流。

2025-10-17

营业执照